El 11 de octubre, Qidu Biopharma recibió oficialmente los certificados de los sistemas de gestión de calidad ISO9001 e ISO13485 para dispositivos médicos. La empresa estableció e implementó sus sistemas de gestión de calidad ISO9001 e ISO13485 en noviembre de 2024, presentando la solicitud de certificación al Grupo CQM este agosto, cubriendo productos como medios de cultivo y Dispositivos Médicos Clase I (Solución Tampón de Fosfato Salino, RPMI-1640). A mediados de septiembre, expertos del Grupo CQM realizaron una evaluación exhaustiva y una auditoría in situ. La empresa finalmente aprobó la auditoría sin deficiencias.

Muchos de los productos que obtuvieron la certificación fueron desarrollados de forma independiente:

La Solución Tampón de Fosfato Salino (PBS) se utiliza para lavar, diluir o como solvente en diversos escenarios biológicos, incluidos cultivos celulares, centrifugación, Western blot y ELISA.

El Medio RPMI-1640, un medio de cultivo celular básico, es adecuado para cultivar diversas células como HeLa, Jurkat, MCF-7, PC12, PBMC, astrocitos y múltiples líneas de células cancerosas.

Peimeiyou® - Medio Libre de Suero para Células Madre Mesenquimales de Cordón Umbilical Humano es un producto libre de xenocomponentes destinado al aislamiento primario, expansión y subcultivo de células madre mesenquimales derivadas de tejido de cordón umbilical humano. Mantiene su potencial de diferenciación multilineaje sin requerir suero o sustitutos de suero.

La empresa aprovechará este logro para implementar persistentemente su estrategia "Empresa Cimentada en la Calidad", profundizar su experiencia en medios de cultivo de alta gama y enfocarse en avances en productos innovadores y tecnologías centrales. Comprometida con mejorar continuamente los procesos de productos y los estándares de investigación de calidad, Qidu Biopharma tiene como objetivo introducir más y mejores productos biofarmacéuticos, contribuyendo significativamente al desarrollo de alta calidad dentro de la industria biofarmacéutica.