El 23 de mayo, la inyección de Ringer de acetato de sodio del compuesto farmacéutico Qidu (nombre de marca: Qi Heng, especificaciones: 250 ml y 500 ml, empaque: bolsa blanda sin PVC) fue aprobado por la Administración Estatal de Medicamentos, la compañía. se convirtió en la tercera empresa del país en pasar la evaluación de consistencia del producto.

La inyección de Ringer de acetato de sodio compuesto se usa principalmente en la clínica para complementar el líquido extracelular cuando el volumen de sangre circulante y el líquido intersticial disminuyen, y para corregir la acidosis metabólica. Pertenece a los fármacos reguladores del equilibrio ácido-base, fluidos corporales y electrolitos, y es una nueva generación de inyección de Ringer después de la inyección de cloruro de sodio compuesto, la inyección de Ringer de lactato de sodio y la inyección de Ringer de acetato de sodio. La inyección de cloruro de sodio compuesto es la primera generación de solución de Ringer, que contiene iones de sodio, iones de potasio e iones de calcio, pero no tiene la capacidad de amortiguar el equilibrio ácido-base. La inyección de lactato de sodio Ringer es la segunda generación del líquido de Ringer, que puede aumentar la carga del hígado y los riñones después del metabolismo y causar fácilmente hiperlacacemia. La inyección de acetato de sodio Ringer, que no contiene glucosa, puede provocar un aumento en el metabolismo de las grasas endógenas, lo que resulta en un bajo contenido de glucógeno hepático y un aumento anormal del azúcar en sangre. La composición de electrolitos de la inyección de Ringer de acetato de sodio compuesto es más similar a la de la solución extracelular, agregando un 1% de glucosa y usando acetato de sodio como tampón, lo que tiene ventajas obvias en cuanto a seguridad y cumplimiento de la medicación. Las ventas anuales del producto en los últimos 5 años superan los mil millones de yuanes, una aplicación clínica estable y amplias perspectivas de mercado.

Qiheng ®: la inyección de timbre de acetato de sodio compuesto, desarrollada y producida por Qidu Pharmaceutical, fue aprobada para su inclusión en la lista en 2018, y la compañía inició un proyecto para evaluar la consistencia de la calidad y la eficacia inmediatamente después de la aprobación del producto. La división científica del trabajo del equipo del proyecto, responsabilidades claras, coordinación general, investigación y análisis sistemáticos en profundidad de la tecnología de prescripción, estándares de calidad de materias primas y preparaciones, reacciones adversas, progreso de la investigación nacional y extranjera de productos similares, etc., optimizaron la producción. proceso y mejoró los estándares de calidad. En la determinación del contenido, se encontró que el pico de impureza después del pico de gluconato afectó la separación de la línea base, el equipo del proyecto buscó la información relevante, mientras exploraba la optimización, duró 3 meses y cientos de pruebas, y finalmente separó el pico de impureza y pico de gluconato, el control de calidad es seguro y confiable, el método ha solicitado una patente nacional. Durante la revisión del producto, la respuesta complementaria del CDE implica mucho contenido y dificultad técnica, y la pregunta más difícil es establecer la base para encontrar el límite de fructosa. El equipo del proyecto formó un equipo de comando, consultó las principales bases de datos día y noche, extrajo millones de palabras de la enorme literatura china e inglesa y finalmente encontró la base para formular el límite de fructosa, completó con éxito la respuesta complementaria y logró la esquina. adelantamiento.

A través de la evaluación de la consistencia, este producto es de gran importancia para mejorar la calidad del producto, consolidar las ventajas del sector de la inyección, especialmente los productos para el equilibrio de fluidos corporales, y mejorar la competitividad del mercado y la influencia de la marca. Se espera que el producto ingrese al décimo lote de recolección nacional, lo que puede satisfacer mejor las necesidades de los clientes y las unidades médicas de medicamentos clínicos seguros, efectivos y accesibles, y hacer nuevas contribuciones para promover el trabajo de recolección nacional de medicamentos y la reforma del sector médico. y sistema de salud.