El 13 de agosto, Qidu Pharma y Ujoin Medical Technology, subsidiarias del grupo, recibieron oficialmente la certificación ISO13485 para sus Sistemas de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos. Esta certificación exitosa es de gran importancia para mejorar el nivel general de gestión de calidad del grupo, acelerar su proceso de internacionalización y mejorar la calidad operativa.

ISO13485 es un estándar internacionalmente reconocido de sistema de gestión de calidad específico para la industria de dispositivos médicos. Establece requisitos estrictos de gestión de calidad para todo el ciclo de vida de los dispositivos médicos, incluyendo diseño y desarrollo, producción, almacenamiento, ventas, instalación y servicio. Muchos países y regiones lo consideran un requisito fundamental para el acceso al mercado. Qidu Pharma y Ujoin Medical Technology establecieron e implementaron el sistema en diciembre de 2021 y septiembre de 2024, respectivamente. En junio de este año, presentaron materiales de solicitud al CQM Mark Certification Group para productos como soluciones de limpieza, soluciones de irrigación nasal, ensamblajes de jeringas prellenadas de polímero y ensamblajes de jeringas prellenadas de polipropileno. Los expertos en certificación realizaron una evaluación exhaustiva y una auditoría in situ de ambas empresas desde finales de julio hasta principios de agosto, afirmando completamente su construcción y operación del sistema de gestión de calidad, y aprobando la auditoría sin deficiencias.

El grupo siempre ha adherido al principio de "Construir la Empresa sobre la Calidad" y tiene como objetivo lograr "estándares de gestión de calidad de primer nivel". Introduce continuamente conceptos y herramientas avanzadas de gestión de calidad para optimizar sus sistemas de gestión de calidad. Qidu Pharma implementó el Modelo de Excelencia en el Desempeño en 2022, enfatizando la filosofía de gestión de calidad de "Los Cuatro Más Estrictos" y promoviendo una cultura de calidad de "Hacerlo Bien desde la Primera Vez". La empresa estableció y profundizó la aplicación de un modelo de gestión de calidad "Tres Integrales y Una Integración"—abarcando a todos los empleados, todo el ciclo de vida, todos los procesos y la inteligencia—mejorando significativamente la calidad del producto, la calidad del servicio y la competitividad central. Los dos productos certificados son desarrollados de forma independiente. La solución de limpieza para diagnóstico in vitro está disponible en cuatro especificaciones: 100ml, 150ml, 250ml y 500ml, con un diseño de doble tapa que garantiza tanto la conveniencia operativa como la seguridad en el almacenamiento. La solución de irrigación nasal viene en tres especificaciones—100ml, 250ml y 500ml—adaptándose precisamente a escenarios de cuidado en el hogar, uso profesional médico y portátil. Ambos productos se fabrican utilizando un proceso aséptico integrado y equipos totalmente automatizados, con una capacidad de producción anual de 40 millones de botellas. Ujoin Medical Technology integra tecnologías avanzadas como big data e inteligencia artificial en su sistema de gestión de calidad, logrando un monitoreo de alto nivel y un control preciso para proporcionar a los clientes productos y servicios de alta calidad. El "Ensamblaje de Jeringa Prellenada de Polímero" certificado es desarrollado de forma independiente por la empresa y es el primero de su tipo aprobado para el mercado en China. Rompe las barreras técnicas relacionadas con los materiales de polímero de olefina cíclica y ha obtenido 23 patentes autorizadas, incluyendo 7 patentes de invención. La empresa introdujo la primera línea de producción totalmente inteligente para jeringas prellenadas de polímero de Alemania, que utiliza sensores de alta precisión y sistemas de visión artificial para monitorear parámetros clave en tiempo real. Esto ha reducido el tiempo de cambio de horas a minutos, aumentado la velocidad de cumplimiento de pedidos en un 700%, elevado la productividad per cápita en un 178.27%, reducido los requisitos de personal en un 84% y mejorado la tasa de aprobación de productos por unidad de tiempo en más del 5%.

El grupo continuará persiguiendo su estrategia de desarrollar seis segmentos principales de negocio, profundizar su presencia en el sector de dispositivos médicos de alta gama, enfocarse en productos de vanguardia y tecnologías centrales, y avanzar aún más en la innovación tecnológica y las mejoras de calidad. Acelerará el desarrollo de productos y la expansión del mercado, construyendo una competitividad de extremo a extremo desde "investigación y desarrollo independiente hasta fabricación de alta gama y mercados globales", creando nuevas ventajas para el desarrollo de alta calidad y acelerando la transformación y crecimiento de la empresa.